Gelatin pikeun Hard Capsules
Kalayan ngembangkeun industri farmasi, syarat multi-fungsi anu rumit sareng ketat diteruskeun pikeun pagelaran bahan, anu sesah dipendakan ku kalolobaan bahan logam sareng bahan anorganik.
Gelatin mangrupikeun bahan polimér alami, anu ngagaduhan struktur anu sami sareng organisme.Cai mibanda sipat fisik jeung kimia alus, biocompatibility, biodegradability, kitu ogé produksi basajan, processing jeung molding ciri, sahingga hiji kaunggulan mutlak dina widang biomedicine.
Nalika gelatin farmasi dipaké pikeun ngahasilkeun kapsul teuas kerung, éta boga ciri utama kayaning viskositas ditangtoskeun dina konsentrasi luhur, kakuatan mékanis tinggi, invertibility termal, low / titik beku cocog, kakuatan cukup, transparansi tinggi na gloss tina gelatin anu ngabentuk. dinding kapsula.
Alesan kunaon gelatin médis gaduh sajarah anu panjang nyaéta yén kapsul lemes gelatin munggaran dilahirkeun dina 1833. Ti saprak éta, gelatin parantos seueur dianggo dina industri farmasi sareng janten bagian anu penting pisan.
| Kriteria tés: Farmakope Cina 2015 édisi 2 | Pikeun Hard Capsule |
| Item Fisik jeung Kimia | |
| 1. Kakuatan Jelly (6,67%) | 200-260 mekar |
| 2. Viskositas (6,67% 60 ℃) | 40-50mps |
| 3 Jaring | 4-60 bolong |
| 4. Uap | ≤12% |
| 5. Lebu (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparansi (5%, 40 ° C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negatip |
| 10. Transmittance 450nm | ≥70% |
| 11. Transmittance 620nm | ≥90% |
| 12. Arsén | ≤0,0001% |
| 13. Krom | ≤2ppm |
| 14. Logam beurat | ≤30ppm |
| 15. KITU2 | ≤30ppm |
| 16. Zat teu leyur dina cai | ≤0,1% |
| 17. Jumlah Baktéri Jumlah | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatip / 25g |
| Salmonella | Negatip / 25g |
