Gelatin pikeun Kapsul Keras
Kalayan kamekaran industri farmasi, sarat multi-fungsi anu rumit sareng ketat diajukeun pikeun kinerja bahan, anu hésé dicumponan ku kalolobaan bahan logam sareng bahan anorganik.
Gelatin nyaéta bahan polimér alami, anu strukturna ampir sarua jeung organisme. Gelatin mibanda sipat fisik jeung kimia anu alus, biokompatibilitas, biodegradabilitas, kitu ogé karakteristik produksi, pamrosésan, jeung pencetakan anu basajan, anu ngajadikeun éta kaunggulan mutlak dina widang biomédis.
Nalika gelatin farmasi dianggo pikeun ngahasilkeun kapsul teuas berongga, éta ngagaduhan ciri utama sapertos viskositas anu pas dina konsentrasi anu luhur, kakuatan mékanis anu luhur, invertibilitas termal, titik beku anu handap/cocog, kakuatan anu cekap, transparansi anu luhur sareng kilap gelatin anu ngabentuk témbok kapsul.
Alesan kunaon gelatin médis mibanda sajarah anu panjang nyaéta kusabab kapsul lemes gelatin anu munggaran lahir dina taun 1833. Saprak harita, gelatin parantos seueur dianggo dina industri farmasi sareng janten bagian anu teu tiasa dipisahkeun.
| Kriteria Tés：Farmakope Cina Édisi 2015 2 | Pikeun Kapsul Keras |
| Barang Fisik sareng Kimia | |
| 1. Kakuatan Jeli (6,67%) | 200-260 mekar |
| 2. Viskositas (6,67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Jaring | 4-60 bolong |
| 4. Uap cai | ≤12% |
| 5. Lebu (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Transparansi (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negatif |
| 10. Transmitansi 450nm | ≥70% |
| 11. Transmitansi 620nm | ≥90% |
| 12. Arsén | ≤0.0001% |
| 13. Krom | ≤2ppm |
| 14. Logam Beurat | ≤30ppm |
| 15. JADI2 | ≤30ppm |
| 16. Zat anu teu leyur dina cai | ≤0,1% |
| 17. Jumlah Baktéri Total | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatif/25g |
| Salmonella | Negatif/25g |
